Uso de Atomoxetina en pacientes con TDAH y trastornos de la alimenatción

Atomoxetina no está aprobada para el tratamiento de trastornos alimenticios. Existe información limitada en esta población de pacientes.

Atomoxetina no ha sido estudiada en pacientes con anorexia o bulimia, por lo tanto, no existe información disponible en esta población.

Un estudio aleatorio, doble ciego, de grupos paralelos, con duración de 10 semanas, se llevó a cabo en pacientes con trastorno por atracón; sin embargo, estos pacientes no fueron diagnosticados con Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH).

El análisis longitudinal primario demostró que los pacientes que recibieron atomoxetina experimentaron una reducción significativamente mayor en el número de atracones por semana (estimación placebo sustraído: -0.41; p=0.018) y días de atracones por semana (estimación placebo sustraído: -0.45; p=0.003), en comparación con aquellos que recibieron placebo.

Los eventos adversos fueron reportados con una frecuencia numéricamente mayor en los pacientes que recibieron atomoxetina en comparación con aquellos que recibieron placebo; sólo el EA boca seca fue estadísticamente significativo (atomoxetina: 55%, placebo: 20%; p=0.048)

La información de seguridad relacionada con los eventos adversos emergentes con el tratamiento (ej. anorexia, supresión del apetito y cambios en el crecimiento), reportados por los pacientes tratados con atomoexetina, se resume en la Tabla 1 para su consideración clínica.

Tabla 1. Análisis de los Eventos Adversos Emergentes con el Tratamiento relacionados con Anorexia, Supresión del Apetito y Crecimiento en el Análisis de Seguridad por Grupo de Población con TDAH Controlado con Placebo (Data on file).

Análisis por Grupo de Pediátricos con TDAH Controlado con Placebo
Término Preferido	Atomoxetina (N=2397) n (%)	Placebo (N=1423) n (%)	Valor de pa
Disminución del apetito	494 (20.6)	80 (5.6)	<0 .001="" font="">
Pérdida de peso	74 (3.1)	6 (0.4)	<0 .001="" font="">
Trastorno del apetito	3 (0.1)	0 (0.0)	0.299
Bulimia nervosa	1 (0.0)	0 (0.0)	1.00
Trastorno de la alimentación	1 (0.0)	0 (0.0)	1.00
Análisis por Grupo de Adultos con TDAH Controlado con Placebo
Término Preferido	Atomoxetina (N=1697) n (%)	Placebo (N=1560) n (%)	Valor de pa
Disminución del apetito	274 (16.1)	48 (3.1)	<0 .001="" font="">
Pérdida de peso	40 (2.4)	12 (0.8)	<0 .001="" font="">
Trastorno del apetito	1 (0.1)	0 (0.0)	1.00

Abreviaturas: TDAH = trastorno por déficit de atención e hiperactividad; n =número de pacientes enrolados que recibieron al menos 1 dosis del fármaco estudiado; n (%) = número /porcentaje de pacientes en cada categoría.

a Los valores P se obtuvieron de la prueba exacta de Fisher´s.

Los pacientes pediátricos tratados con atomoxetina en los estudios clínicos de TDAH tuvieron una disminución promedio en la ganancia de peso y talla. Posteriormente, en un período a largo plazo, los pacientes recuperaron el peso y la talla promedio estimados para cada grupo en la basal (Data on file).

Referencias:

Data on file. Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

McElroy SL, Guerdjikova A, Kotwal R, et al. Atomoxetine in the treatment of binge-eating disorder: a randomized placebo-controlled trial. J Clin Psychiatry. 2007;68(3):390-398.